Прайс-лист
Для получения доступа к прайс-листам необходимо авторизоваться или, если вы не зарегистрированы, пройти регистрацию.
О компанииПроизводство по GMP

Производство по GMP

Фармацевтическое производство соответствует требованиям международных стандартов и нормам европейского стандарта GMP (Good Manufacturing Practice)

Основные звенья технологического процесса:

  • Подготовка производственных помещений и оборудования к работе с использованием современных моющих дезинфицирующих средств.
  • Водоочистка и получение воды для инъекций:
    применяются методы UF-облучения, ионообменных смол и обработки воды при помощи установки обратного осмоса.
    Оборудование компаний VATTENTEKNIK (Швеция).
  • Приготовление инфузионного раствора происходит в реакторах с применением магнитных мешалок, исключающих контакт раствора с внешней средой. Все параметры контролируются микропроцессорным блоком.
    Оборудование компании GETINGE (Швеция).
  • При изготовлении пакетов используется многослойная пленка на основе полипропилена «PROPYFLEX» производства компании «Kobusch - Sengewald» (Германия).
    Оборудование компании PLUMAT (Германия).
  • Для фильтрации растворов используются фильтры предварительной очистки с размером пор 1,0 мкм и стерилизующие фильтры с размером 0,22 мкм фирмы PALL (Англия).
  • Розлив и укупорка инфузионного раствора производится с помощью турбинных дозаторов производства компании PLUMAT (Германия). Стерилизация контейнеров с инфузионными растворами происходит при температуре 121 °С в течение 20 минут в промышленном стерилизаторе проходного типа.
    Оборудование фирмы GETINGE (Швеция)
  • Просмотр и упаковка готовой продукции.
    На производстве предусмотрен лабораторный комплекс, состоящий из:
    - химико - аналитической лаборатории;
    - микробиологической лаборатории с блоком контроля бактериальных эндотоксинов. Применяется метод «LAL - тестирования».
  • Качество сырья и готовой продукции проверяется в соответствии с требованиями, регламентируемыми Российской фармакопеей и действующей нормативно-технической документацией.
    Постадийный контроль обеспечивает наблюдение за всем процессом производства.

Основные производственные процессы проходят в помещениях класса чистоты 10 000 (С) с локальными зонами класса 100 (А), которые обеспечиваются установками ламинарного потока воздуха.